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药品电子监管码

 

 

 

药品电子监管码印刷 规范

1.科琳公司是经过赋码认证的公司。可以到电子监管网查证:http://www.95001111.com/website/08fuma/2008年新增变码印刷企业参考名录(20080610更新).xls
2.科琳公司有两台高速轮转印刷机,生产能力强,质量稳定。
3.科琳有20台变码打印机,产能超强!
4.科琳可以把监管码直接打印在产品标签上。
5.科琳编有专用的监管码打印软件和设备,可以提供给客户自己打印。
6.如有疑问,可以致电监管码专员:蓝先生 13342883210

1.监管码样式
    为满足不同形状包装的需要,药品电子监管网提供三种监管码样式,生产企业可根据具体情况任选其一使用。
 


 

2.技术参数
符合国标:GB/T 18347-2001  条码类型:Code 128C 数据类型:数字
条码密度:≥7mils 数据长度:20位  条码高度:≥8mm

3.印刷要求
印刷空白区域尺寸:条码两侧空白区≥10倍最小模块宽度(即:10X),其中X≥0.17mm,上下空白区宽度≥1mm。
印刷颜色:条码中竖条颜色为黑色,空条颜色可为白色、黄色、橙色或红色。建议颜色搭配为黑白搭配。

4.质量判定标准及判定规则
符合国标:GB/T 14258—2003
外观检测:条码印刷无脱墨、污点、断线;条的边缘清晰,无发毛、虚晕或弯曲现象。空白区宽度不小于本“条码印刷技术规范”规定的宽度。 
符号一致性:Code 128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字符相同。 
符号质量:使用具有分级检测功能的条码检测仪检测条码,符号质量等级在C(1.5)级以上。
 

5.药品监管码特点:

a.普通的商品条形码同一个商品,所有的条码都一样,药监管码每个(件)药品的条码都不一致,绝对不重复.

b.药品监管码所附加的信息更多,不仅可以通过查询得到品名,规格,批号,批准文号,生产日期,有效期等信息,而且普通消费都可以自动查询,可以鉴别药品的真伪.

c.国家药监局在必要时可以查询药品的去向,为药品的召回以及特殊药品的监管提供了无可比拟的技术便利.

d.对于企业来说,药品监管码可以作为市场防止串货的一种技术手段,甚至可以查询药品的销售分布情况,为制定销售策略提供精确的数据.具体见电子监管码

6.国家药监局的文件大致内容要求
(一)2008年,在全国范围内实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管。
(二)从2009年起,逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管。
(三)新开办药品经营企业,如需经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》时,应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;已取得《药品经营许可证》的企业,如需经营《入网药品目录》药品的,应在2008年10月31日前完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。
(四)对列入《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。

 

     
 
 
   
 
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